JCCLS CRM-001人多酶標準品相當于ISO 17511(2003)中定義的計量可追溯性中的二次校準材料。該材料的目的是在重組時提供一種具有每一種已知催化濃度的校準溶液。該材料也可用于常規方法的評價。

材料說明

這種人多酶參比物質(人多酶參比)是從含有8種人和重組酶、牛血清白蛋白分數V、純度≥98%(30g/L)、蔗糖、試劑級(80g/L)和微量抗生素的溶液中凍干而成。每一種酶都含有人肝重組丙氨酸轉移酶(同工酶：s)，

人肝重組天冬氨酸轉氨酶、人肌肉肌酸激酶(MM)、人紅細胞乳酸脫氫酶(I、II、II)、人肝重組γ-谷氨酰轉移酶(1Ⅱ1)、人肝重組堿性磷酸酶(肝)混合人胰腺和人唾液重組淀粉酶、人胰腺重組脂肪酶。添加牛血清白蛋白調節粘度，添加糖精穩定酶。因此，該材料中的五種酶活性是穩定的。

配置：JCCLS CRM-001人多酶標準品材料含有酶、牛血清白蛋白和蔗糖均一溶液的凍干殘渣。一套：1瓶(3毫升：重組)x 2瓶。這個瓶子是一個密封得很緊的玻璃瓶。該包裝容納一個瓶子是為了避免沖擊，這是用緩沖，以避免損壞。

運輸和儲存

JCCLS CRM-001人多酶標準品材料應冷凍運輸和儲存(低于-20)。

重建使用方法：1.應按照以下程序，將每個小瓶的全部內容完全溶解在準確測量的水量中：

(1)允許小瓶在室溫下平衡。(2)輕輕地輕觸垂直放置，以確保凍干物料位于小瓶。

(3)小心拆下塞子(4)緩慢加入(3.00士0.015)mL蒸餾水瓶側重建(15-25°C)配有校準的容量設備。注意溫度。

(5)更換塞子。(6)室溫下站立10分鐘。(7)輕輕攪拌，倒轉20-30次，使其完全溶解。

2.將重組材料保持在2~8℃。3.每種酶的活性必須在重建時間后24小時內測量，并且不應儲存以供再使用。使用的最小樣品量為50 u l。4.根據上述指示進行重組后，將材料視為一種均勻性。

JCCLS CRM-001人多酶標準品應保持在-20℃以下。認證值有效期至2023年7月底。*本材料將在有效期內定期監測。如果其穩定性發生實質性變化，將通知買方，并停止分發。

注意：在使用本材料之前，仔細閱讀本插入的文件。一旦材料被溶解，不要將其重新凍結以供再使用.

JCCLS CRM-001人多酶標準品體外使用，1.本材料已被測試為無HBs抗創業板、艾滋病毒抗體(Hy-landhiv-2)，HTLN-1抗體和HCV抗體。至于其他傳染性病毒，由于還沒有能夠確保非傳染性的檢測方法，這種材料必須像其他常規的測試樣本一樣，假設它有感染的風險。2.如本品與眼睛或口腔有接觸，請使用水，并咨詢醫生。3.用過的容器按照廢物作為醫療或工業廢物處置。