1. 預期用途

NIBSC 09/162 巨細胞病毒國際標準品第一個 WHO 人類巨細胞病毒 (HCMV) 國際標準，NIBSC 代碼 09/162，旨在用于基于核酸擴增技術 (NAT) 的 HCMV 檢測的標準化。該參考文獻包括 HCMV Merlin 毒株的完整病毒制劑，其配制在包含 Tris-HCl 和人血清白蛋白的通用緩沖液中。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲存在 -20 oC。該材料在一項全球合作研究中進行了評估，該研究涉及 32 個實驗室，對 HCMV 進行一系列基于 NAT 的檢測

2. 注意
NIBSC 09/162 巨細胞病毒國際標準品不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。它應該被使用和丟棄根據您自己實驗室的安全程序。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

該材料的濃度為 5x10⁶，根據一項全球合作研究的結果，在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時的國際單位 (IU)。

不確定性：分配的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此，不確定性可以被認為是小瓶內容物的變化，并被確定為 +/-0.23%。

4. 內容

生物材料原產國：英國。

每個小瓶含有 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4) 和 0.5% 人血清白蛋白中的 1mL HCMV 凍干當量。

5. 存儲

NIBSC 09/162 巨細胞病毒國際標準品凍干標準品小瓶應儲存在 -20 oC。請注意：由于凍干材料固有的穩定性，NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。