預(yù)期用途

NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒 (HPV標(biāo)準(zhǔn)品)用于基于核酸的檢測(cè)的第一個(gè) HPV 11 型 (HPV11) DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由冷凍干燥的重組質(zhì)粒 pGEM4Z 組成，該質(zhì)粒含有通過(guò) KpnI 在 nt 4781 處克隆的全長(zhǎng) HPV11 DNA（位于 L2 基因中） （Gissmann 等人，1983 年；Eklund 等人，2010 年）。該標(biāo)準(zhǔn)是在純化的人類基因組 DNA 的背景下制定的，以 0.5 ml 等分試樣凍干并儲(chǔ)存在 - 20 °C。該材料在一項(xiàng)涉及 15 個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中得到了表征（WHO/BS/2019.2360）。

2. 注意

NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒 (HPV標(biāo)準(zhǔn)品)不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。

該材料含有來(lái)自人類胎盤的 DNA (Sigma, D7011)。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

HPV11 DNA 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC 代碼 14/100）的規(guī)定單位為每安瓿 1 x 10^7 國(guó)際單位 (IU)。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

每個(gè)安瓿含有 0.5 mL HPV11 質(zhì)粒 DNA 的凍干當(dāng)量，稀釋在 10 mM Tris 緩沖液 pH7.4 中，含有 1 mM EDTA、5 mg/mL 海藻糖和源自胎盤的人 DNA (~1 x 10^6 GEq/mL)。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 14/100人乳頭瘤病毒 (HPV標(biāo)準(zhǔn)品)收到時(shí)，安瓿瓶應(yīng)存放在 -20 °C 或以下。請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開”顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。